法规资讯 欧盟 REACH 下的化妆品粉体原料：注册与 SVHC 清单

经常有配方师问：同样是化妆品用的原料，为什么成品出口欧盟不需要做 REACH 注册，粉体原料却要提供注册号？答案在 REACH 法规本身的适用范围里——它管的是「物质、配制品和物品」，化妆品成品被另一套化妆品法规单独覆盖，而作为原料采购进厂的粉体，仍然是一个独立投放欧盟市场的化学物质。

一、成品豁免，原料不免

欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》（Regulation (EC) No 1907/2006，即 REACH）在第 2 条中把「受化妆品法规覆盖的成品」排除在注册与评估义务之外。这条豁免的边界只到成品为止：一旦你做的是原料供应，无论是氮化硼、球形多孔二氧化硅、化妆品级钛白粉，还是滑石粉、云母粉、煅烧高岭土，只要年出口量达到 1 吨以上，就落在 REACH 的注册义务范围内。

对中国供应商的实际含义是：注册主体通常不是我们，而是欧盟境内的进口商（Only Representative 制度下也可由唯一代表完成）。所以客户第一句问的往往不是「你有没有注册」，而是「你的物质能不能被我们的注册覆盖」——他们需要确认物质身份（CAS 号、EC 号）、吨位区间，以及我们能否提供与注册卷宗一致的技术信息。

二、SVHC 清单：一年两次更新，客户每批都会问

高关注物质（SVHC）候选清单由欧洲化学品管理局维护，通常每年更新两次，分别在年初与年中。清单长度逐年增加，覆盖范围从早期的致癌致畸物质，逐步扩展到内分泌干扰物与持久性物质。

对无机粉体来说，主体成分进入 SVHC 清单的情况并不常见，但两类风险需要盯紧：

• 表面处理剂与助剂。粉体经过有机改性后，表面可能带有硅烷偶联剂、硬脂酸盐、聚二甲基硅氧烷等有机组分。这些组分的供应商是否提供过 SVHC 筛查，决定了整支产品能不能出声明。
• 杂质与伴生成分。天然矿物来源的滑石、云母、高岭土，其伴生成分随矿源波动，需要以批次检测数据支撑，而不是以「历史一直没问题」作答。

客户索取 SVHC 声明（通常要求「含量低于 0.1% w/w」的书面确认）时，这份声明的依据应当是逐批的检测报告与上游原料声明，而不是一次性的年度文件。

三、限制清单：粉体最常被卡的三项

REACH 附件十七列出的是「限制使用」条件，与注册义务是两条不同的线。化妆品粉体在这一块最常遇到的三个问题是：

• 石棉。滑石类原料的经典风险点，欧盟对石棉采取零容忍态度，检测方法要求能覆盖透闪石、温石棉等形态。
• 重金属。铅、砷、汞、锑、镉在不同成员国与不同应用场景下有不同的限值口径，客户往往按最终成品标准倒推原料限值。
• 粉末形态的吸入暴露。可吸入颗粒物的标签与分类要求近年变化较多，涉及钛白粉等白色颜料的分类争议一直在调整，具体口径必须以最新的 CLP 分类为准，不能引用几年前的技术资料。

四、不同粉体品类的关注点差异

五、客户实际会索取的六份资料

从实际项目看，一套完整的 REACH 侧资料通常包括：物质身份表（CAS/EC 号、分子式、同义词）、符合 GHS 格式的 SDS、SVHC 筛查声明、附件十七符合性声明、批次 COA，以及上游矿源或助剂的可追溯说明。前四份是常规件，后两份在客户做供应商审核时才会提出，但一旦提出就很难临时补齐。

需要提醒的是，这些文件之间必须自洽。SDS 上的组分、SVHC 声明覆盖的范围、COA 上的检测项目，如果三份文件口径不一，客户的技术审核会直接不通过——这比缺少某一份文件更难处理。

六、可以现在就做的三件事

如果手上正好有出口欧盟的项目，建议按这个顺序推进：先确认物质身份与吨位区间，明确注册覆盖路径；再把表面处理剂的上游声明补齐，这是 SVHC 声明最常断的一环；最后统一 SDS、COA 与声明文件的组分口径，避免三份文件互相矛盾。

法规口径会持续更新，本文所引框架以欧盟官方最新发布为准。需要针对具体品类（氮化硼、球形二氧化硅、钛白粉、滑石粉、云母、高岭土）核对 REACH 资料清单，可以联系技术团队按项目提供对应文件。