法规与合规常见问题
中国限用、欧盟 REACH、出口文件、纳米材料与安全性。以下 18 条按 3 个细分主题整理，每条都能单独打开、收藏或转给同事。
法规与合规18 条
中国法规与命名申报7 条
001化妆品粉体的 INCI 名称怎么写？中文名和英文名对不上怎么办必须以英文 INCI 名称为准，中文名只是参考译名。两者对不上是常态，不能反过来用中文名推英文名。
002儿童化妆品对粉体原料有什么额外要求？儿童化妆品的核心原则是「配方精简、原料安全、使用场景可控」，落到粉体上是三点：减少不必要的着色剂、避免可吸入的粉末形态、以及更严的微生物控制。
003化妆品粉体的重金属限值要求是多少？中国《化妆品安全技术规范》对化妆品的有害物质限值要求是：铅 ≤10 mg/kg、砷 ≤2 mg/kg、汞 ≤1 mg/kg、镉 ≤5 mg/kg。
004着色剂的法规文件要准备哪些？至少四类：CI 号与准用声明、重金属检测报告、微生物报告、以及目标市场的额外要求（如纳米材料、过敏原）。
005表面处理剂的法规身份要怎么确认？要拿到完整 INCI 名称和含量，并核对目标市场对该处理剂的使用状态，不能只看「SI 处理」这类简称。
006黄色、红色、蓝色的水性色浆在法规上要注意什么？要注意 CI 号对应的准用范围和产品类型，不同色相的法规限制差异很大。
007变色粒子的法规身份是什么？需要额外申报吗？按化妆品原料管理，但微胶囊形态和芯材成分可能带来额外的申报与评估要求，需按目标市场核对。
欧盟与美国市场3 条
008出口欧盟需要哪些粉体相关文件？粉体原料出口欧盟，最核心的是三类文件：成分与法规符合性声明、安全评估支持资料、以及纳米属性的明确标注。
009出口日本市场的氮化硼要怎么选？选 Kingbornit 9000 系列，该系列按日本市场法规要求选型，标注硼溶出物含量 ≤20ppm。
010FDA 标注的色浆是什么意思？选型时必须看吗？标注 FDA 表示该牌号按美国市场的法规要求选型，主要针对可使用的色素与纯度。是否必须看，取决于产品销往哪里。
安全性与纳米材料8 条
011纳米二氧化钛在欧盟还能用吗？现在是什么状态？能用，但粉末喷雾这类可能吸入的剂型基本被排除了。欧盟对纳米钛白和纳米氧化锌的核心限制逻辑是「吸入风险」，而不是「涂抹风险」。
012滑石粉现在还能用吗？有哪些法规限制？能用，但监管在持续收紧，而且不同市场的口径差别很大。最关键的一条是：化妆品用滑石粉必须确保不含石棉，这是全球主要市场的共同底线。
013滑石粉能用在眼部产品里吗？有什么限制？可以，但需要按目标市场的眼部用化妆品要求核对，并控制粉体的细粉含量与飞粉。
014纳米材料在化妆品里有什么额外法规要求？各市场规定不同，但普遍涉及成分申报、标签标识和安全评估，不能按普通粉体处理。
015滑石粉安全吗？会不会致癌？按法规要求控制石棉与重金属的化妆品级滑石粉，在规定的使用方式下是被允许使用的原料；风险讨论的焦点一直是石棉伴生和粉尘暴露，而不是滑石本身。
016化妆品硅粉对皮肤有刺激吗？安全性主要看什么？二氧化硅是化妆品里长期使用的原料，在《化妆品安全技术规范》中属于允许使用的成分。就原料本身而言，正规化妆品级产品在配方常规用量下通常是温和的。
017可溶性硼酸盐这个指标为什么重要？采购时要看什么？因为它直接关系到法规准入和配方安全性。氮化硼本身化学惰性高，但原料中可能残留可溶性硼酸盐，这类物质在部分市场有溶出量要求，所以牌号会按不同市场的限值分系列。
018滑石粉的石棉问题怎么控制？采购要看什么？核心是靠供应商的矿源控制和批次检测，采购时索取书面检测报告，不要只看口头承诺。
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