能用,但粉末喷雾这类可能吸入的剂型基本被排除了。欧盟对纳米钛白和纳米氧化锌的核心限制逻辑是「吸入风险」,而不是「涂抹风险」。
这意味着膏霜、粉底液、粉饼这类不会形成可吸入气溶胶的产品,在符合浓度和标签要求的前提下仍可使用;而喷雾型防晒、散粉喷雾这类产品,含纳米钛白或纳米氧化锌的形式在欧盟受到严格限制。
实操上有两个动作要做:一是确认原料的纳米属性(是否标注 nano),二是确认终产品的使用方式是否会产生可吸入气溶胶。如果做喷雾型防晒出口欧盟,建议直接改用非纳米级粉体或调整剂型。
粉体原料出口欧盟,最核心的是三类文件:成分与法规符合性声明、安全评估支持资料、以及纳米属性的明确标注。
成分方面需要提供完整的 INCI 名称、CAS 号、以及是否符合 EC 1223/2009 附录的限用/禁用清单说明。安全评估方面,欧盟要求由具备资质的毒理学家出具 CPSR,粉体原料需要提供相应的毒理数据支持。纳米方面,如果原料含纳米级颗粒,必须在标签和文件中明确标注。
另外别忘了 REACH 相关的 SVHC 筛查和 SCIP 数据库通报义务,以及包装的回收标识要求。这些不是粉体特有的,但每批出口都会被问到。
需要,但重点和液态原料不同。粉体本身含水量低,微生物不易繁殖,所以风险主要来自生产环境的交叉污染和包装后的二次污染。
常规检测项是菌落总数、霉菌和酵母菌总数,以及特定致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠菌群)。粉体原料通常按《化妆品安全技术规范》的微生物限值执行,具体指标要看原料的用途和终产品类型。
实操上更有效的是控制过程:生产环境的洁净度、设备和包装的清洁、以及成品的水分活度。单纯靠终产品检测发现问题,往往已经来不及。
必须以英文 INCI 名称为准,中文名只是参考译名。两者对不上是常态,不能反过来用中文名推英文名。
原因在于中文命名没有唯一官方标准:同一个 INCI(如 Silica)在不同资料里会被译成二氧化硅、硅石、无定形二氧化硅,而「高岭土」对应的 INCI 是 Kaolin 而不是 Kaolin Clay。配方申报、产品标签和进口报关都以 INCI 英文名为准,中文名只在面向消费者的标签上使用。
三个可靠来源:欧盟 CosIng 数据库(免费,有官方 INCI 列表和功能分类)、美国 PCPC 的 INCI 字典、以及供应商 COA 或 TDS 上标注的 INCI。如果供应商文件里没有 INCI,可以要求补齐——正规原料供应商都应该能提供。
一个容易出错的地方:复配粉体和表面处理粉体的 INCI 要写全。比如经三乙氧基辛基硅烷处理的二氧化硅,申报时不能只写 Silica,还要写 Triethoxycaprylylsilane,顺序按含量降序排列。
常规粉体供应商的文件大致分三类:基础质量文件、法规符合性文件、第三方检测报告。不是所有品类都齐全,接单前最好确认清楚。
基础质量文件包括 COA(每批,含主要指标实测值)、TDS(技术数据表)、MSDS/SDS(按 GB/T 16483 或 REACH 格式,16 部分齐全)。法规符合性文件包括 REACH SVHC 声明、RoHS 声明、符合《化妆品安全技术规范》的声明,以及部分客户要求的 EU 1223/2009 符合性声明。第三方报告常见的是重金属(铅、砷、汞、镉)、微生物、石棉(针对滑石粉)、以及部分品类的粒径分布。
石棉这一项要特别注意:滑石粉的石棉检测不能只看供应商自检,国际客户一般要求按 ISO 22262-1 或 NIOSH 9002 出具的第三方报告,且要能追溯到批次。如果供应商只能给一句「不含石棉」的声明,欧美客户通常不接受。
按品类看,滑石粉的文件要求最严,云母和二氧化硅次之,氮化硼和高岭土相对简单。采购时把「能提供哪些文件」写进技术协议,比事后补要省事得多。
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